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恒瑞医药 7 月 2 日公告,近日,公司子公司天津恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于 HRS-4357 注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 HRS-4357 注射液为公司自主研发的化学药品 1 类放射性治疗类创新药,其适用于既往接受过雄激素受体 ( AR ) 通路抑制剂和紫杉烷类化疗的前列腺特异性膜抗原 ( PSMA ) 阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌 ( mCRPC ) 成人患者。国内外均未有同品种获批上市,暂无相关销售数据。截至目前,HRS-4357 注射液相关项目累计已投入研发费用约 2918 万元。
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